Directeur Qualité Manufacturing – Sites Internationaux et Projets stratégiques F/H

Notre client est un acteur majeur de l’industrie pharmaceutique, présent dans près de 70 pays et dont les traitements bénéficient à des millions de patients dans 150 pays. Portée par une mission forte, cette entreprise investit massivement dans l’innovation et le développement durable. Elle met l’accent sur la qualité, la recherche de solutions thérapeutiques de pointe et la responsabilité environnementale.

Dans le cadre d’une réorganisation au niveau qualité groupe, nous recherchons le futur :
Directeur Qualité Manufacturing – Sites Internationaux et Projets stratégiques F/H
📍 Basé à Paris – Déplacements internationaux (30%)
🌍 Périmètre : Hors Europe
 
Vous définissez la stratégie qualité sur les sites internes situés hors Europe, pilotez le système global de management de la qualité, et contribuer à la performance industrielle et à la sécurité des patients, en totale conformité avec les réglementations internationales (FDA, EMA, ICH, etc.) et les standards du Groupe.

Vos missions :

• Déployer et superviser la feuille de route QA/QC globale sur les sites hors Europe, couvrant la conformité, la performance, la transformation digitale (LIMS, eQMS, automatisation), l’amélioration continue et la gestion des risques.
• Superviser la performance qualité via un suivi rigoureux des indicateurs (KPIs), la gestion des audits et la promotion d’une culture forte d’amélioration continue — contribuant à l’excellence opérationnelle.
• Assurer la gestion proactive des événements qualité (déviations, CAPA, réclamations) et garantir la préparation permanente aux inspections.
• Harmoniser les standards qualité clés sur l’ensemble des sites (Monde), garantissant la cohérence des pratiques et la fiabilité des données pour soutenir la prise de décision
• Piloter des projets stratégiques afin de contribuer au développement et à la croissance de notre entreprise (Due diligence/intégrations).
• Développer, encadrer et responsabiliser les équipes locales Qualité, en soutenant le développement des talents (plans de successions), le partage des connaissances.

Profil recherché :

• Diplôme scientifique ou pharmaceutique (PharmD, PhD, Ingénieur).
• Minimum 20 ans d’expérience en Qualité pharmaceutique, dont des rôles de direction qualité / site, avec expérience internationale.
• Expertise en inspections réglementaires (FDA, EMA), due diligence et intégration de sites.
• Leadership reconnu, communication interculturelle et vision stratégique.
• Expérience en transformation digitale ou innovation des processus qualité.
• Anglais courant indispensable (français apprécié).