Global Head of Quality Commercial Operations F/H

Notre client est un acteur majeur de l’industrie pharmaceutique, présent dans près de 70 pays et dont les traitements bénéficient à des millions de patients dans 150 pays. Portée par une mission forte, cette entreprise investit massivement dans l’innovation et le développement durable. Elle met l’accent sur la qualité, la recherche de solutions thérapeutiques de pointe et la responsabilité environnementale. 

Dans le cadre du renforcement de ses équipes Qualité du groupe, il recherche un Global Head of Quality Commercial Operations F/H, poste basé en Ile-de-France.
 
Vous jouerez un rôle clé dans la définition et le pilotage de la stratégie qualité pour les Opérations Commerciales à l’échelle mondiale, en cohérence avec les ambitions du groupe.
Vous serez responsable de l’élaboration et de l’harmonisation d’un Système de Management de la Qualité (QMS) garantissant la conformité aux réglementations internationales et locales.

Vos missions consisteront à :

• Déployer et harmoniser un Système de Management de la Qualité (QMS) à l’échelle mondiale, en définissant des politiques, des procédures et des meilleures pratiques communes en collaboration avec les fonctions GxP (Affaires Médicales, Pharmacovigilance, Réglementaire, Supply Chain).
• Garantir la conformité réglementaire et l’anticipation des risques, en supervisant les audits et inspections, en gérant les CAPAs et en instaurant une culture de gestion proactive des crises.
• Renforcer la culture qualité et l’amélioration continue, en assurant la formation des équipes, en mettant en place des indicateurs de performance et en favorisant le partage des bonnes pratiques au sein des unités commerciales.
• Définir et piloter la stratégie qualité des opérations commerciales, en alignement avec l’ambition 2030 du groupe, notamment sur l’expansion géographique, l’intégration de nouvelles acquisitions et le lancement de produits.
• Collaborer avec la direction et les parties prenantes internes et externes pour garantir l’alignement des initiatives qualité avec les objectifs business et assurer une communication fluide sur les enjeux et performances qualité.
• Manager et développer une équipe internationale, en instaurant une culture de responsabilisation et en formant la prochaine génération de leaders qualité. 

Le profil recherché :

• Issu d’une formation supérieure en sciences de la vie, en pharmacie, chimie, biologie ou microbiologie, vous justifiez d’un minimum de 15 ans d’expérience dans la gestion de la qualité au sein de l’industrie pharmaceutique, avec une maîtrise approfondie des réglementations internationales telles que les normes GxP, FDA, EMA et ICH.
• Une qualification complémentaire en management de la qualité ou en affaires réglementaires est un atout, tout comme une certification Black Belt (Six Sigma) ou une accréditation en tant que Pharmacien Responsable ou Qualified Person (QP) pour la distribution.
• Vous avez une expérience confirmée dans le pilotage d’équipes internationales et la gestion de la qualité dans un environnement matriciel complexe. Vous avez démontré votre capacité à mettre en place et harmoniser un Système de Management de la Qualité (QMS) et à gérer avec succès des audits et inspections réglementaires de grande envergure. Votre expertise vous permet d’anticiper les risques, de piloter des plans d’amélioration continue et d’optimiser les processus de gestion de la qualité, notamment dans le cadre d’intégrations de nouvelles acquisitions ou d’expansion géographique.
• Votre leadership stratégique vous permet de fédérer les parties prenantes autour des enjeux qualité, tout en prenant des décisions éclairées et basées sur les données. Vous êtes reconnu pour votre excellent sens de la communication et votre capacité à influencer, négocier et interagir avec des interlocuteurs de haut niveau. Vous maîtrisez l’anglais couramment et une autre langue serait un atout. Vous êtes également prêt à effectuer des déplacements internationaux représentant jusqu’à 25 % de votre temps.