Desde Morgan Philips Executive Search buscamos un/a Site Engagement & Continuous Improvement Lead para una compañía multinacional farmacéutica con un sólido portfolio de productos.

Misión del puesto
Liderar y optimizar la ejecución de ensayos clínicos mediante la supervisión de centros de investigación, el seguimiento del rendimiento de reclutamiento, la coordinación operativa de estudios y la implementación de iniciativas de mejora continua y calidad. Garantizar el cumplimiento regulatorio, los estándares de calidad y los plazos establecidos, actuando como socio estratégico para equipos internos, centros investigadores y proveedores externos.

 

Principales responsabilidades

Gestión de centros y reclutamiento

• Impulsar el rendimiento de reclutamiento y retención de pacientes en los estudios clínicos.
• Desarrollar relaciones sólidas con investigadores, centros y colaboradores externos.
• Identificar riesgos y oportunidades relacionados con enrolamiento, abandonos y bajo rendimiento de los centros.
• Participar en actividades de viabilidad, selección de centros y puesta en marcha de estudios.
• Implementar estrategias locales de reclutamiento y retención de pacientes

Supervisión de estudios clínicos

• Actuar como referente operativo senior para estudios clínicos asignados.
• Supervisar actividades de monitorización, activación y cierre de centros.
• Garantizar el cumplimiento de protocolos, normativa aplicable y procedimientos de calidad.
• Monitorizar indicadores de calidad, seguridad del paciente y riesgos operativos.
• Coordinar la resolución de incidencias y la implementación de acciones correctivas.

Liderazgo y soporte transversal

• Proporcionar mentoría y soporte funcional a profesionales de operaciones clínicas.
• Revisar documentación de monitorización y entregables operativos.
• Coordinar la comunicación entre equipos de proyecto, centros, proveedores y otras áreas de la organización.
• Facilitar el alineamiento y la ejecución consistente de las actividades clínicas.

Mejora continua y calidad

• Liderar iniciativas de mejora continua dentro de Operaciones Clínicas.
• Participar en el desarrollo y actualización de procedimientos, instrucciones de trabajo y documentación controlada.
• Impulsar actividades de gestión de riesgos y control de calidad.
• Colaborar en auditorías, inspecciones regulatorias y planes de acciones correctivas y preventivas.
• Analizar KPIs y métricas operativas para identificar oportunidades de optimización.

Formación y documentación

• Contribuir a la elaboración y revisión de documentación de estudios clínicos.
• Garantizar la calidad y completitud de la documentación esencial de los estudios.
• Participar en programas de formación de equipos clínicos.
• Asegurar el cumplimiento de los requisitos formativos y regulatorios vigentes.
• Mantenerse actualizado sobre cambios regulatorios e implementar mejoras cuando sea necesario.

Requisitos académicos

• Titulación universitaria en Ciencias de la Salud (Farmacia, Medicina, Biología, Química o similar).
• Se valorará formación de posgrado o máster relacionado con Investigación Clínica, Calidad o áreas afines.
• Inglés fluido (nivel profesional).

 

Experiencia requerida

• Mínimo 7 años de experiencia en Operaciones Clínicas dentro de la industria farmacéutica, biotecnológica o empresas de investigación clínica.
• Experiencia demostrada en monitorización y gestión de centros de investigación clínica.
• Conocimiento profundo de los procesos de ensayos clínicos y normativa internacional aplicable.
• Experiencia en supervisión operativa de estudios, gestión de riesgos y control de calidad.
• Valorable experiencia en auditorías, inspecciones regulatorias, desarrollo de procedimientos y mejora de procesos.
• Experiencia liderando proyectos transversales y colaborando con equipos multidisciplinares e internacionales.

 

Competencias clave

• Liderazgo e influencia.
• Gestión de stakeholders.
• Orientación a resultados y calidad.
• Pensamiento analítico y resolución de problemas.
• Capacidad organizativa y de planificación.
• Comunicación efectiva.
• Adaptabilidad y orientación a mejora continua.
• Capacidad para trabajar en entornos globales y multiculturales.
• Desarrollo y mentoría de equipos.