Regulatory Affairs & Pharmacovigilance Sr Manager

Morgan Philips Group se encuentra en la búsqueda de un Gerente Sr de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia para uno de sus clientes farmacéuticos de Alta Especialidad basados en Ciudad de México.

Esta posición será responsable de:

• Liderar y gestionar todas las actividades relacionadas con asuntos regulatorios y farmacovigilancia, asegurando el cumplimiento de normativas locales e internacionales
• Estar al tanto y analizar los cambios regulatorios y de farmacovigilancia que puedan afectar a la organización, generando estrategias proactivas que se alineen con las regulaciones vigentes.
• Implementar un sistema de gestión de riesgos robusto, atendiendo a temas de riesgo importante y asegurando una respuesta adecuada y oportuna a cualquier eventualidad que pueda surgir.
• Diseñar y rediseñar la estructura del departamento de asuntos regulatorios para mejorar la eficiencia y efectividad del mismo, considerando futuros lanzamientos y la evolución en los próximos tres años.
• Colaborar estrechamente con equipos en HQ para la integración de nuevos productos provenientes de nuevas plantas de producción, garantizando el cumplimiento normativo y la calidad en cada fase del proceso.
• Gestionar y optimizar presupuestos del departamento, priorizando recursos que garanticen la calidad y la estrategia regulatoria al momento de lanzar nuevos productos.
• Facilitar una comunicación continua y efectiva con stakeholders internos y externos, asumiendo un enfoque proactivo que desafíe y fomente la mejora constante.
• Supervisar el manejo de registros y proyectos importantes, incluyendo el análisis de cesiones de derechos y procesos de doble registro en asociación con Innovare.
• Liderar las iniciativas de mejora en farmacovigilancia, asegurando que el área se convierta en un pilar estratégico para la compañía y apoyando la calidad en todas las operaciones relacionadas.